记者 张如意 通讯员 龚艳艳
加强规范管理,促进数字转型!近日,记者在山东省药学科学院了解到,该院技术团队利用实验数据采集管理软件Provantis系统完成了26项创新药的临床前安全性评价研究,这标志着省药科院在数字化转型的道路上又迈出了坚实的一步。

据了解,Provantis系统是一款专业应用于临床前评价研究的全集成软件系统,其基于NMPA、FDA和OECD GLP标准,能够有效保证研究数据的准确、安全和可溯源,提高数据在研究工作中的规范性和利用效率。
近年来,省药科院坚持遵照国际GLP规范,致力于推进原始记录电子化、数据传输网络化、实验数据云管理工作,目前已经成功上线Chromeleon、ECM等多个数据管理系统,累计获得9项计算机软件著作权登记证书。
未来,省药学科学院将持续利用数字化技术赋能新药研发,进一步提升研究工作规范化水平,为国际化发展奠定坚实基础。

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